宝运莱

EN
宝运莱·(中国区)官方网站
FDA批准一款治疗1型糖尿病的在研干细胞药物进入临床试验
2023/03/10

宝运莱·(中国区)官方网站

Vertex Pharmaceuticals公司日前宣布,,,,FDA已经允许该公司的在研疗法VX-264启动临床试验。。。。VX-264是一款干细胞分解爆发的胰岛细胞疗法,,,,包装在Vertex开发的独吞免疫保唬;;;;ひ搅破餍抵,,,,具有在不需要使用免疫抑制剂的情形下,,,,功效性治愈1型糖尿病的潜力。。。。

1型糖尿病患者由于免疫系统破损胰腺中爆发胰岛素的胰岛细胞,,,,导致胰岛素爆发镌汰和高血糖。。。。高血糖会导致糖尿病酮症酸中毒,,,,随着时间的推移,,,,会引起并发症,,,,如肾病/衰竭、眼疾、心脏病、中风、神经损伤,,,,甚至殒命。。。。由于胰岛素给药系统的局限性和重大性,,,,患者很难抵达和维持血糖平衡。。。。在接受胰岛素治疗的患者中,,,,胰岛素用量过高会导致低血糖爆发。。。。

2021年,,,,Vertex公司宣布,,,,其基于干细胞分解的胰岛细胞疗法VX-880在首位接受治疗的患者体现出“史无前例”的试验效果。。。。在接受单剂治疗后第90天时,,,,患者恢复胰岛素生产,,,,并且将天天胰岛素使用量镌汰91%。。。。该公司指出,,,,这是首次试验数据证实这一细胞疗法可显著恢复1型糖尿病患者的胰岛细胞功效。。。。不过由于VX-880是使用康健供体提供的干细胞分解爆发的同种异体细胞疗法,,,,1型糖尿病患者需要恒久服用免疫抑制剂来抑制身体的免疫倾轧反应。。。。

VX-264是一种细胞疗法和医疗器械的组合,,,,将VX-880封装在Vertex开发的医疗器械中。。。。这一装置可以通过手术植入到患者体内,,,,在保唬;;;;は赴皇苊庖咔阍的同时,,,,释放细胞天生的胰岛素。。。。Vertex妄想在未来几个月里在1型糖尿病患者中启动1/2期临床试验。。。。别的,,,,该公司还在使用CRISPR基因编辑手艺,,,,开发逃避人体免疫系统攻击的胰岛细胞疗法。。。。

VX-264使用的干细胞衍生胰岛细胞与我们已经获得看法验证的VX-880项目相同。。。。新增的独吞免疫保唬;;;;て餍等梦颐强梢悦馊ッ庖咭种频囊。。。。”Vertex执行副总裁兼细胞和基因疗法认真人Bastiano Sanna博士说,,,,“我们很兴奋能够将第二款治疗1型糖尿病的项目推入临床,,,,期待将这一厘革性,,,,潜在治愈性疗法带给患者。。。。”

(原问题:向功效性治愈糖尿病进发!新一代干细胞疗法步入临床)

泉源:同花顺财经

返回
【网站地图】【sitemap】